焦慮癥(anxiety),又稱為焦慮性神經(jīng)癥,是神經(jīng)癥這一大類疾病中最常見的一種,以焦慮情緒體驗(yàn)為主要特征??煞譃槁越箲],即廣泛性焦慮(generalized anxiety)和急性焦慮,即驚恐發(fā)作(panic attack)兩種形式。
日前,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,其控股子公司湖南洞庭藥業(yè)提交的奧沙西泮片仿制3類上市申請獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗焦慮化學(xué)藥銷售規(guī)模超過16億元,而奧沙西泮片在抗焦慮藥產(chǎn)品排第五位,銷售額接近2億元,同比增長53.58%。
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如果你想了解抗焦慮行業(yè)的環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2021-2025年中國抗焦慮藥行業(yè)發(fā)展前景及深度調(diào)研分析報告》。重點(diǎn)分析了我國抗焦慮行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),對抗焦慮行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。
抗焦慮藥是一種主要用于緩解焦慮和緊張的藥物。以苯二氮類為主,包括利眠寧、安定及其衍生物。這類藥物治療效果好 ,安全度大,副作用小,兼具抗癲癇及抗焦慮、松弛肌緊張、鎮(zhèn)靜安眠等作用。
多并發(fā)睡眠/焦慮障礙:失眠和焦慮作為抑郁癥患者的最常見癥狀。1)我國焦慮癥患病率為4.98%,抑郁癥患者中伴焦慮癥狀 者占40%-60%。2)失眠是抑郁發(fā)作的危險因素,約70%以上的抑郁患者伴有失眠癥狀,伴有持續(xù)失眠的抑郁患者有65%復(fù)發(fā), 中國內(nèi)地成人有失眠癥狀者高達(dá)57%,成人失眠持續(xù)率為30%~60%。
失眠是抑郁障礙獨(dú)立的危險因素。失眠和抑郁可單獨(dú)發(fā)生,也可同時出現(xiàn),互為因果。西醫(yī)臨床一般建議首選非藥物治療,若 無效則考慮藥物治療,失眠伴抑郁首選SSRIs/SNRIs/小劑量米氮平聯(lián)用SSRIs或SNRIs,必要時輔以鎮(zhèn)靜安眠藥。
持續(xù)焦慮導(dǎo)致抑郁。如果長時間處于焦慮狀態(tài),患者很容易發(fā)展成抑郁,比較嚴(yán)重的甚至還會有輕生的想法。焦慮首先需要進(jìn) 行生活、心理方式治療,如果進(jìn)展為郁癥伴焦慮,非藥物治療無效,則需要藥物治療,推薦SSRIs等一線藥物,可短期聯(lián)用抗 焦慮的苯二氮?類藥物,先快速起效,讓患者看到療效。
焦慮引起失眠非常普遍,據(jù)健康中國行動在2019年調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示,我國失眠人數(shù)已經(jīng)高達(dá)15%,這也就是意味著有將近2億多的人正在經(jīng)歷失眠,或者是睡眠障礙癥的困擾。
2022年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端抗焦慮化學(xué)藥銷售規(guī)模超過16億元,而奧沙西泮片在抗焦慮藥產(chǎn)品排第五位,銷售額接近2億元,同比增長53.58%。
2013年1月,國家發(fā)展和改革委員會發(fā)出通知,決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和??铺厥庥盟幍人幤返淖罡吡闶巯迌r,共涉及20類藥品,400多個品種、700多個代表劑型規(guī)格,平均降價幅度為15%,其中高價藥品平均降幅達(dá)到20%。新藥品管理法已經(jīng)修訂通過,2019年12月1日起開始施行。
截至目前,復(fù)星醫(yī)藥有超過60個產(chǎn)品報產(chǎn)在審。其中24個在今年申報,從治療亞類上看,全身用抗細(xì)菌藥最多,占據(jù)5個席位;其次是精神安定藥、抗腫瘤藥和全身用抗真菌藥,各占2個。
隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實(shí)問題的出現(xiàn),大型制藥公司加大了對工藝開發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產(chǎn)的外包力度,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在形成強(qiáng)勁的外包沖動。
近年來,隨著國家鼓勵創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施,小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展,我國CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開,國內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過,近年來隨我國生物藥的不斷突破,生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快,由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性,國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。
中國CMO市場規(guī)模逐漸增大,正逐漸接收全球CMO產(chǎn)能。Informa等報告顯示,2019年中國CMO市場規(guī)模達(dá)到441億元,占全球CMO市場規(guī)模的7.9%。
抗焦慮藥物行業(yè)市場前景機(jī)遇分析
全球抗抑郁藥市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)Research and Markets報告分析,全球抗抑郁藥市場在2022年預(yù)計(jì)145億美元,預(yù)計(jì)到 2030年將達(dá)176億美元,2022-2030年復(fù)合增長率2.5%。美國抗抑郁藥市場在2022年預(yù)計(jì)為39億美元。
SSRIs使用最多,一線首選。根據(jù)Fortune Business Insights 2019年全球用藥情況,使用最多的是SSRI(占比27.4%) 。此外,參 考2022年JMCP發(fā)表文獻(xiàn),美國患者一線最初始用藥,SSRI類藥物占比高達(dá)62%。
國內(nèi)抗抑郁藥市場規(guī)模未來持續(xù)高增長。根據(jù)Research and Markets報告分析,預(yù)計(jì)2022中國抗抑郁藥物市場規(guī)模約172億元, 而隨著我國新冠疫情后焦慮/抑郁癥患者數(shù)量不斷增多,以及治療率進(jìn)一步提升,我國抑郁藥市場存在巨大增長空間,預(yù)計(jì)到 2030年將達(dá)到238億元的市場規(guī)模,2022-2030年復(fù)合增長率為4.2% ,增速高于全球整體水平(2.5%)。
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